Медицински университет – Пловдив бе домакин на закриващата среща на националните центрове по международния проект AFFIRMO (Atrial Fibrillation Integrated Approach in Frail, Multimorbid, and Polymedicated Older People). Събитието, проведено в аудиторията на Учебен корпус №1, отбеляза успешното приключване на клиничното проучване в България и се превърна в естествена кулминация на няколкогодишни усилия на българския екип.
Проф. д-р Мария Токмакова, дм, ръководител на проекта за България, откри срещата с приветствие към присъстващите и представяне на изследователския и административен екипи, имащи значима роля в дейностите по осъществяване на проекта. В рамките на срещата бяха представени постигнатите резултати, натрупаният практически опит и следващите стъпки, свързани с анализа на данните и международното им представяне.
Специален гост-лектор беше проф. д-р Aldo Pietro Maggioni, MD, PhD – ръководител на Central Coordination Committee на проекта и една от водещите фигури в европейските клинични изследвания в кардиологията. Той очерта основните научни резултати от проучването, включително данните за включването и проследяването на пациентите, както и значението на интегрирания подход при лечението на предсърдно мъждене.
Проектът AFFIRMO се отличава със силен иновативен компонент чрез внедряването на дигиталната платформа iABC за управление на предсърдното мъждене при възрастни пациенти с придружаващи заболявания. Една от основните му цели е да съпостави ефективността на разработеното мобилно приложение със стандартна грижа. Подходът цели подобряване на персонализираната и интегрирана грижа за пациентите чрез обучение, стимулиране на здравословния начин на живот, психологическа подкрепа, лечение съгласно утвърдените насоки и редовна оценка на състоянието на пациентите. Тя подпомага клиничното вземане на решения чрез интегриране на данни за пациента и предлага структуриран, персонализиран подход към лечението.
Ролята на Медицински университет – Пловдив в проекта е централна. Като Национален координационен център за България, под ръководството на проф. д-р Мария Токмакова, дм, университетът организира и ръководи провеждането на клиничното изпитване в страната. Българската мрежа обединява осем клинични центъра в София, Пловдив, Перник и Хасково, които работят координирано по единен протокол и в тясно сътрудничество с международния консорциум. Активното участие на българските центрове в прилагането на платформата е аргумент в подкрепа на зрелостта на здравната система да интегрира съвременни дигитални решения в реалната практика. AFFIRMO обединява 19 партньора от 9 държави и се координира от Университета в Олборг, Дания. В тази структура Централният координационен комитет определя стратегическата рамка на проекта, докато МУ-Пловдив, като национален координатор, осигурява неговото ефективно изпълнение в България. Това партньорство поставя университета сред активните участници в европейските научни мрежи и подчертава ролята му като водещ център за клинични изследвания в региона.
Университетският принос към проучването е съществен както по обем, така и по качество. Гл. ас. д-р Костадин Костадинов, дм и ас. д-р Емануела Василева, отговарящи за мониторинга на клиничните дейности в България, очертаха съществения принос на МУ-Пловдив за осигуряването на качеството на данните.
В рамките на AFFIRMO, под ръководството на МУ-Пловдив, в България са включени 200 пациенти, като всички центрове достигат планирания обем на набиране. Първият пациент е включен през април 2024 г., а последният – в края на януари 2025 г., което поставя България сред добре представящите се участници в проекта. Проследяването на пациентите протича с изключителна прецизност, без загуба на участници при финалното посещение, показател за висока организационна ефективност и ангажираност на екипите. Проведените мониторингови дейности, вкл. 17 мониторингови визити в центровете, осигуряват пълна верификация на включените пациенти и съответствие с изискванията на протокола, а всички събития, докладвани от българските центрове, са успешно валидирани на европейско ниво. Това поставя страната сред надеждните партньори в рамките на международното изследване.
Доц. д-р Ангел Джамбов, дмн представи приноса на екипа на МУ–Пловдив за разпространение на информация за проекта сред обществеността, както и сред професионалната и научна общности. Екипът на университета е съавтор в редица публикации във водещи международни списания с висок импакт фактор. Резултатите от проекта са представяни на водещи европейски форуми, а финалните анализи предстои да бъдат представени на Конгреса на Европейското кардиологично дружество през 2026 г. в гр. Мюнхен, Германия. Продължават дейностите по провеждане на мащабен систематичен преглед на литературата в областта на дигиталните платформи за управление на предсърдното мъждене, на базата на който ще бъдат оценени иновационният потенциал и мястото на разработеното приложение iABC в европейската регулаторна рамка. Екипът на МУ-Пловдив ще получи достъп до събрана база данни за пациентите от различните държави, участващи в проекта, което ще осигури устойчивост на изследователската дейност и след края на проекта.
С успешното приключване на клиничната фаза на AFFIRMO, Медицински университет – Пловдив утвърждава позицията си като надежден партньор в международни научни инициативи и като институция, която активно допринася за развитието на съвременната медицина и интегрираната грижа за пациентите.
